2019/07/24

创建时间

临床总监(薪资面议)

工作职责:

1. 负责公司产品临床项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;

2. 掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。

3. 编写有关临床试验的方案等技术文件;对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性

4. 处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系;

5. 管理安排部门员工有序工作,有计划地定期对其进行培训及指导,促进团队的专业技能和协作精神的提升。

任职要求:

1. 硕士及以上学历,临床医学、药学等相关专业,博士优先,;

2. 从事8年以上相关工作经验,有独立开展临床项目及管理团队能力;

3. 熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求;