2019/07/24

创建时间

药理毒理经理(薪资面议)

工作职责:

1. 负责公司产品研发的临床前药效学、毒理学及PK等相关资料的查询,整理,汇报及讨论工作;

2. 负责CRO调研、审核,与CRO沟通、管理,协调、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;

3. 负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核;

4. 负责新产品报批资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新产品申报工作;

5. 负责向直属领导汇报相关工作进展,以及组织相关会议讨论并解决试验过程中遇见的问题;

任职要求:

1. 药学专业或生物学专业背景,硕士及以上学历,硕士3年及以上工作经历,有相关药理毒理项目工作经验优先;

2. GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则,有药效学评价试验及pk经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先;

3. 熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规;