2019/07/24

创建时间

药物警戒经理(薪资面议)

岗位职责:
1. 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的产品安全性数据,并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告;
2. 严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总,有必要时需跟研究者进行沟通;
3. 按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门,并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告,确保所有报告在规定时间内上报给相关单位;
4. 查阅中国药物警戒条例,确保递交过程符合现行法规要求;
5. 为项目组其他成员进行指导和培训。
任职资格:
1. 临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2. 具备临床相关经验,能够与医生进行学术上的交流;
3. 英语水平良好,沟通无问题;
4. 能够使用常用的办公软件。